GMP огляд №2. Уповноважена особа: Правові обов'язки і відповідальність у фармацевтичній промисловості
Книжкові новинки 2011 року
Дане керівництво («GMP-звіт») являє собою оглядовий документ, складений в рамках європейського законодавства, і відповідає керівним принципам. Правові обов'язки Уповноваженої особи, такі як сертифікація серії, постійно переглядаються та оновлюються. Что касается полномочий Уполномоченного лица при сертификации серии, в случае выявления отклонений и обработке результатов выявленных несоответствий требованиям спецификации (ООS), его возможностей по распределению задач, обязанностей в рамках системы качества, а также навыков, которые необходимы Уполномоченного лица в их повседневной деятельности, то они отражены в других документах. Этот GMP-отчет предоставит Вам прекрасную возможность расширить свои знания касательно обязанностей Уполномоченного лица и его ответственности. Експерти з міжнародних фармацевтичних компаній, а також з національних регуляторних органів, діляться своїм досвідом з цих питань і дають свіжу інформацію про те, що очікується від Уповноваженої особи сьогодні і в майбутньому.
- Конституція України. Науково-практичний коментар. Вид. 3-тє, доповн. і перероб. 2024У роботі розкриті положення чинної Конституції України та питання їх реалізації. Ґрунтовно розкриті доктринальні питання правової держави, проблеми реалізації принципу розподілу влади та формування механізмів стримувань і противаг, розвитку системи гарантій прав і свобод людини, удосконалення інститутів правничої допомоги та захисту, забезпечення правосуддя. Проаналізовані проблеми верховенства права, юридичної визначеності та конкуренції правових норм. Значну увагу приділено реалізації...