GMP огляд №3. Управління ризиками у фармацевтичній галузі
Книжкові новинки 2011 року
Предметом даного керівництва стала застосовність управління ризиками до різних аспектів фармацевтичної промисловості, де управління ризиками розцінюється як елемент життєвого циклу препарату, а ICH Q9 став застосовуватися при аудитах і ревізіях. Описані приклади аудиту управління ризиками з боку регуляторних органів. Представлені схеми, що ілюструють, які саме інструменти управління ризиками можуть бути застосовані в сфері фармацевтики.
Звернення субстанцій — надзвичайно важливий крок в системі поставок. У публікації викладена точка зору дистриб'ютора про те, як може бути здійснена система управління ризиками щодо субстанцій. Акцент у цій статті зроблено на зберіганні і транспорті субстанцій. Описано аналітичні інструменти для контролю препаратів, аналізі ступеня ризику у зв'язку з цим. У цьому GMP-огляді вказані всі ті довідники, які були використані при написанні, і які висвітлюють аспекти управління ризиками на фармацевтичних підприємствах.
Конституція України. Науково-практичний коментар. Вид. 3-тє, доповн. і перероб. 2024У роботі розкриті положення чинної Конституції України та питання їх реалізації. Ґрунтовно розкриті доктринальні питання правової держави, проблеми реалізації принципу розподілу влади та формування механізмів стримувань і противаг, розвитку системи гарантій прав і свобод людини, удосконалення інститутів правничої допомоги та захисту, забезпечення правосуддя. Проаналізовані проблеми верховенства права, юридичної визначеності та конкуренції правових норм. Значну увагу приділено реалізації...
