Руководство по GMP для активных фармацевтических ингредиентов
Книжные новинки 2011 года
Данное издание является руководством в отношении надлежащей производственной практики (GMP) при производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в рамках соответствующей системы управления качеством. Руководство также предназначено для помощи в обеспечении качества и чистоты действующих веществ в соответствии с выдвигаемыми к ним требованиями. В этом руководстве под термином «производство» понимают все операции по получению материалов, производству, упаковке, переупаковке, маркировке, контролю качества, выпуску, хранению и распределению АФИ, а также по соответствующему контролю. Положення даного керівництва є рекомендаціями, які необхідно виконувати, якщо не доведено, що вони непридатні, модифіковані у будь-яких відповідних додатках до цієї настанови з GMP або замінені альтернативними рішеннями, які забезпечують щонайменше еквівалентний рівень забезпечення якості. Дане керівництво застосовується до виробництва діючих речовин, що використовуються в складі лікарських препаратів для людини.
Конституція України. Науково-практичний коментар. Вид. 3-тє, доповн. і перероб. 2024У роботі розкриті положення чинної Конституції України та питання їх реалізації. Ґрунтовно розкриті доктринальні питання правової держави, проблеми реалізації принципу розподілу влади та формування механізмів стримувань і противаг, розвитку системи гарантій прав і свобод людини, удосконалення інститутів правничої допомоги та захисту, забезпечення правосуддя. Проаналізовані проблеми верховенства права, юридичної визначеності та конкуренції правових норм. Значну увагу приділено реалізації...
