GMP обзор №2. Уполномоченное лицо: Правовые обязанности и ответственность в фармацевтической промышленности

Книжные новинки 2011 года
Данное руководство («GMP-отчет») представляет собой обзорный документ, составленный в рамках европейского законодательства, и соответствующий руководящим принципам. Правовые обязанности Уполномоченного лица, такие как сертификация серии, постоянно пересматриваются и обновляются. Что касается полномочий Уполномоченного лица при сертификации серии, в случае выявления отклонений и обработке результатов выявленных несоответствий требованиям спецификации (ООS), его возможностей по распределению задач, обязанностей в рамках системы качества, а также навыков, которые необходимы Уполномоченного лица в их повседневной деятельности, то они отражены в других документах. Этот GMP-отчет предоставит Вам прекрасную возможность расширить свои знания касательно обязанностей Уполномоченного лица и его ответственности. Эксперты из международных фармацевтических компаний, а также из национальных регуляторных органов, делятся своим опытом по этим вопросам и дают свежую информацию о том, что ожидается от Уполномоченного лица сегодня и в будущем.